低聚木糖安全性评价之三：90天喂养试验_低聚糖技术_中国功能食品配料网-国内领先的功能食品添加剂和配料技术商务网站

低聚木糖安全性评价之三：90天喂养试验

作者:admin 发布时间：2010/11/5 阅读次数：1471 字体大小: 【小】【中】【大】

低聚木糖是一类天然的、高效益生元，其很好的水溶性和耐酸热等理化性质以及良好的调节肠道菌群、增强免疫力等生理功效不言而喻，从1989年日本Suntory公司实现低聚木糖工业化生产之后，其在食品和饲料等领域的应用越来越广泛。作为新一代生物制品，低聚木糖和各种原料复配加工成胶囊、冲剂、口服液、片剂等多种剂型的产品逐渐走向市场，这也推动了其在食品、保健品、饲料领域的广泛应用。

在了解了受试物的溶解特征、稳定性等理化性质的前提下，并通过动物急性毒性试验及遗传毒性试验所取得的有关毒性的初步资料之后，进行大鼠90天喂养试验，以了解较长时期反复接触受试物后对大鼠的毒作用性质，确定最大无作用剂量可为慢性毒性试验的剂量选择和观察指标提供依据，并以此为依据外推到人和畜禽，以评估低聚木糖对人体和畜禽健康可能引起的潜在危害。

将受试物按照最大摄入量的10%（质量分数）掺入饲料中，动物食物摄入量按照体重8%计算，受试物剂量为8.00g/kg.bw，作为最高剂量处理组。设7.02、2.34、0.70 g/kg.bw 3个剂量组。选用体重60-80g大鼠100只，随机分5组，每组20只，雌雄各半。设0.70、2.34、7.02、8.00 g/kg.bw 4个剂量组。将受试物以0.9%、2.9%、8.8%、10.0%（质量分数）摄入量掺入饲料中，饲养大鼠。7.02、8.00 g/kg.bw处理组在基础饲料中掺入酪蛋白，调整其蛋白含量为20%。对照组给予基础稀料。单笼喂养，自由饮食。连续观察90d。观察指标包括大鼠的一般状况、血液学检查、病理组织学检查等。

从试验过程中对大鼠体重、食物利用率测定结果来看，雄性大鼠2.34g/kg.bw处理组第5周食物利用率，8.00g/kg.bw处理组第1周食物利用率和进食量，7.02g/kg.bw处理组第3周食物利用率和第9周进食量与对照组之间存在显著性差异，其余各处理组大鼠每周体重、进食量、食物利用率和体重增重、总进食量、总食物利用率与对照组之间均无显著差异，且其值都在本实验室正常值范围内。

试验中期各处理组血液学各指标与对照组比较无显著差异，试验末期雄性大鼠0.70g/kg.bw处理组中生殖细胞百分比，2.34g/kg.bw处理组淋巴细胞百分比及其它细胞百分比与对照组存在显著性差异。但仍在本实验正常值范围内，不认为存在生物学意义。其它各指标与对照组比较均无显著差异。

试验中期各处理组大鼠血液生化值与对照组比较无显著差异，试验末期雄性大鼠8.00g/kg.bw处理组甘油三酯，雌性8.00、7.02、2.34g/kg.bw处理组甘油三酯与对照组存在显著性差异，但仍在本实验正常值范围内，不认为存在生物学意义。其它各指标与对照组比较均无显著性差异。且其值都在本实验室正常值范围内。

试验结束后解剖大鼠，称其肝、脾、肾、睾丸重量并计算脏器比，和对照组相比，各脏器重量和脏器比都无显著差异。对所有大鼠进行大体检查，各处理组大鼠的肝、肾、胃、肠、脾和卵巢/睾丸组织，未见明显异常，其中对照组和最高剂量组少数大鼠的标本出现病理改变，但这些病理改变程度较轻且无组间特异性分布，考虑与大鼠质量有关，与对照组相比，不认为实验组出现有意义的病理改变。

总之，在试验期间各处理组大鼠生长发育良好，体重增重，食物利用率、脏器系数等各项指标均在本实验室正常范围内，处理组血常规及血生化各指标均在本实验正常值范围内，病理组织学检查处理组被检脏器未见有意义的病理改变。这表明，低聚木糖样品90d喂养对大鼠各项观察指标未见毒性作用，以此为依据外推到人和畜禽，长期使用低聚木糖没有潜在的毒性、是安全的。

低聚木糖和人类的接触已经有相当长的时间，作为一种新的受试物质，我们依靠动物试验，经历了第一阶段急性毒性试验、非转基因和药残检测试验，第二阶段遗传毒性试验和第三阶段亚慢性毒性试验（90d喂养试验），有了完整和详尽的试验资料和部分应用研究资料，我们在进行最终评价时，全面权衡和考虑实际可能，在确保发挥低聚木糖的最大效益的同时，以对人体、畜禽健康和环境造成最小危害为前提而做出结论。

来源：功能食品配料网

上一篇：双岐因子低聚果糖下一篇：饮料中低聚果糖的应用

我要评论